生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)包括:
★ 建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容,特別是對該方案的以下幾個(gè)方面要做極為充分考慮:
建筑布局和裝修方案:
實(shí)驗(yàn)室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散;實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實(shí)驗(yàn)室的清潔消毒,同時(shí)避免外部對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):
生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對象是危險(xiǎn)性的微生物,對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。
控制系統(tǒng):
生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對象是危險(xiǎn)性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以最少的維護(hù)人員,運(yùn)用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段,來實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境,防止危險(xiǎn)性微生物外泄。
檢測方案:
由于生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊性,除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試外,為確保其安全性,必須對其進(jìn)行必要的工程檢測和嚴(yán)格的驗(yàn)收,達(dá)到安全要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實(shí)驗(yàn)室的安全性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對象的生物危險(xiǎn)程度,把微生物實(shí)驗(yàn)室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。
1、生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級:
實(shí)驗(yàn)室分級 | 處理對象 |
一級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。 |
二級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 |
三級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 |
四級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。 |
2、主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo):
名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(shù) (次/h) | 與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa) | 溫度 ℃ | 相對濕度% | 噪聲dB(A) | 最低 照度 lx |
一級 | / | 可自然通風(fēng) | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級 | 8~9 | 非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí) 可回風(fēng)≤50% 8~10 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三級 | 7-8 | 全新風(fēng): 10~15 主要保護(hù)環(huán)境:可回風(fēng)≤30% | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
四級 | 7-8 | 全新風(fēng): >10~15 | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
說明:
1、 本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲,如果包括上述設(shè)備的噪聲,則最大不應(yīng)超過68 dB(A)。
2、三級實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa,四級實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。
3、對于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室,其相對于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa;動(dòng)物四級實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。
4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。
風(fēng)淋室 | 超凈工作臺 | 傳遞窗 |
貨淋室 | 潔凈取樣車 | FFU |
高效送風(fēng)口 | 凈化門窗 | 風(fēng)幕機(jī) |
快速卷簾門 | 臭氧發(fā)生器 | 感應(yīng)式酒精手消毒器 |
初效過濾袋 | 高效過濾器 | 不銹鋼消毒水池 |
風(fēng)量調(diào)節(jié)閥 | 可調(diào)回風(fēng)口 | 凈化板材 |
凈化照明燈具 | 凈化鋁型材 | 紫外線殺菌燈 |
生物安全實(shí)驗(yàn)室劃分等級:
★ BSL-1 進(jìn)行試驗(yàn)研究用的物質(zhì)都是已知的所有特性都已清楚并且已證明不會導(dǎo)致疾病的多種微生物物質(zhì)。
★ BSL-2 進(jìn)行試驗(yàn)研究用的物質(zhì)是一些已知的中等程度危險(xiǎn)性的并且與人類某些常見疾病相關(guān)的物質(zhì)。
★ BSL-3 進(jìn)行試驗(yàn)研究的物質(zhì)一般都是本土或者外來的有通過呼吸傳染人們致病或者有生命危險(xiǎn)可能的物質(zhì)。
★ BSL-4 進(jìn)行試驗(yàn)研究的物質(zhì)是一些極高危險(xiǎn)性并且可以致命的有毒物質(zhì),可以通過空氣傳播并且現(xiàn)今并沒有有效的疫苗或者治療方法來處理
生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局:
1、安全: 毒性強(qiáng)、感染性高的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與辦公區(qū)域隔離,成獨(dú)立或相對獨(dú)立區(qū)域;病原微生物實(shí)驗(yàn)室等盡量設(shè)在人員流動(dòng)少的區(qū)域(新建最好獨(dú)立設(shè)置) 。
2、選址: 一般實(shí)驗(yàn)室沒有特殊要求,高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、流向:由安全低毒實(shí)驗(yàn)室向高毒高感染性實(shí)驗(yàn)室過度,高度高感染性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離人員活動(dòng)頻繁區(qū)域,設(shè)在建筑物末端。
4、隔離:通風(fēng)系統(tǒng)布局:潔凈與污染區(qū)域,維護(hù)結(jié)構(gòu):維護(hù)結(jié)構(gòu)隔離,物理抑制設(shè)備:安全柜、負(fù)壓通風(fēng)柜等。
5、實(shí)層高:建筑層高:3.5~4.0M,內(nèi)部凈高:潔凈實(shí)驗(yàn)室:2.5~2.6M,生物安全實(shí)驗(yàn)室: 2.5~2.6M,一般實(shí)驗(yàn)室:2.7~2.8M,設(shè)備層高度(技術(shù)夾層):1.2~1.5M。
6、開間模數(shù):寬3.5~4.0M,凈深:6~9M,7~8M為宜。
7、走廊和門寬度:走廊:1.6~2.0M,門:1.1~1.5M,留有設(shè)備門。
8、人流物流通道盡量分開 人員進(jìn)出通道和物品通道分開,潔凈物品與污染物品通道分開。
9、按項(xiàng)目設(shè)立專業(yè)實(shí)驗(yàn)室 HIV、PCR、正常細(xì)胞、血清免疫學(xué) 動(dòng)物、放射等,形成合理分區(qū)布局。
生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù):
生物安全實(shí)驗(yàn)室在平面布局上可通過分區(qū)物理隔離措施,將實(shí)驗(yàn)污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)行隔離,還有就是通過氣流組織的方式,使實(shí)驗(yàn)室形成單向氣流(負(fù)壓梯度),即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng),達(dá)到抑制感染性因子外泄的目的。
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